【雜志簡介】

　　《中國生物制品學雜志》為中華預防醫學會系列雜志，國家衛生部主管，國內外公開發行。 本刊為報道我國生物制品研究開發重大成果和國內外最新進展的國內唯一的生物制品專業學術期刊。 本刊主要刊載生物制品和生物技術產品相關領域，如預防醫學、免疫學、微生物學、生物化學、流行病學、臨床醫學等方面的研究、生產、使用和質控等學術文章。在選擇來稿時注重學術性、前沿性和實用性。優先報道基金項目及各種基金贊助課題的文章，并適當照顧邊遠地區和基層單位。 本刊可承接國內外與生物制品及生物技術產品有關的設備、試劑廣告業務，以刊物所具有的最廣泛和最有效的傳播能力做好客戶的產品宣傳。

　　【收錄情況】

　　國家新聞出版總署收錄

　　本刊已進入美國《化學文摘》(CA)、美國《生物學文摘》(BA)、 俄羅斯《文摘雜志》(AJ)、荷蘭《醫學文摘》(EM)、波蘭《哥白尼索引》(IC)、美國劍橋科學文摘(CSA)、美國《烏利希期刊指南》(Ulrich’s)、美國湯姆森?路透數據庫(WOS)、美國湯姆森?路透數據庫(WOS)、英國《國際農業與生物科學研究中心》(CABI);

　　中國科技論文統計源期刊(中國科技核心期刊)、《中國科學引文數據庫》(CSCD，核心庫)、《中國學術期刊文摘》、中國期刊全文數據庫(CJFD)全文收錄期刊、中國學術期刊綜合評價數據庫(CAJCED)統計源期刊、《中國核心期刊(遴選)數據庫》、《中文科技期刊數據庫(全文版)》、中國CEPS—中文電子期刊(臺灣)等國內外刊物重要檢索系統，并自1999年起被美國國立圖書館收藏。

　　本刊先后榮獲“衛生部首屆醫藥衛生優秀期刊三等獎”、“中華預防醫學會系列雜志優秀期刊二等獎”、“中華預防醫學會系列雜志先進編輯部”;

　　于2005年，獲得中國科協學會的“重點技術期刊經費資助(2萬元設備款);2006年5月第19卷第3期發表的論文《中國狂犬病毒疫苗株CTN212V三個代次的GP基因序列分析》，榮獲“第五屆中國科協期刊優秀學術論文獎”;

　　2007年，在吉林省第八次(2005—2006年度)全省期刊等級評審中，被評為“全省雙十佳期刊”; 2008年被中國科協學會學術部提名為“2008年度中國科協精品科技期刊”。

　　【欄目設置】

　　本刊設有基礎研究、預防制品、治療制品、診斷制品、實驗技術與方法、臨床觀察、研究簡報、綜述、述評、會議快訊、消息動態等欄目。

　　雜志優秀目錄參考：

　　腸道病毒71疫苗臨床前過敏性評價 周曉冰，孫立，姜云水，霍艷，汪巨峰，周康鳳，李波，ZHOU Xiao-bing，SUN Li，JIANG Yun-shui，HUO Yan，WANG Ju-feng，ZHOU Kang-feng，LI Bo

　　CpG ODN、氫氧化鋁和大腸埃希菌不耐熱腸毒素無毒突變體聯合佐劑對豬輪狀病毒△VP8*亞蛋白免疫效果的影響 冉旭華，魏曉曼，聞曉波，曹思，張峣，崔玉東，RAN Xu-hua，WEI Xiao-man，WEN Xiao-bo，CAO Si，ZHANG Yao，CUI Yu-dong

　　狂犬病病毒PV-2061株基因序列測定及其抗原性和免疫原性分析 何榮，崔燕平，戚鳳春，周童，葛君，金曉中，陳坤，湯峰，張佳麗

　　人LIGHT-Fc融合蛋白在畢赤酵母中的表達及鑒定 郝文麗，趙勇，任華，江文正，HAO Wen-li，ZHAO Yong，REN Hua，JIANG Wen-zheng

　　胰島素樣生長因子結合蛋白-3在白藜蘆醇抑制腦膠質瘤C6細胞增殖中的作用 王瑞，張守丹，孫大鵬，WANG Rui，ZHANG Shou-dan，SUN Da-peng

　　征稿

　　梅毒螺旋體-15脂蛋白的原核表達及其純化 邊國慧，楊春暉，高瞻，徐敏，何苗，BIAN Guo-hui，YANG Chun-hui，GAO Zhan，XU Min，HE Miao

　　鮭魚來源的聚脫氧核苷酸分子量分布對其生物學活性的影響 郭妍，惠長野，王佃鵬，李麗梅，陳鈺婷，張鎦琢，楊新躍，GUO Yan，HUI Chang-ye，WANG Dian-peng，Li Li-mei，CHEN Yu-ting，ZHANG Liu-zhuo，YANG Xin-yue

　　白藜蘆醇衍生物TMS對脂多糖誘導人臍靜脈內皮細胞中一氧化氮、血管細胞間黏附分子-1及核轉錄因子-κB表達的影響 付海燕，胡占升，杜紅陽，周榮斌，FU Hai-yan，HU Zhan-sheng，DU Hong-yang，ZHOU Rong-bin

　　酶聯免疫雙抗原夾心法檢測丙型肝炎病毒抗體試劑的質量評價 谷金蓮，于洋，梁爭論，GU Jin-lian，YU Yang，LIANG Zheng-lun

　　西部交通科技期刊投稿：高原鐵路線路養護維修設備分析

　　【摘要】隨著鐵路建設的不斷發展，在實行西部大開發的倡議下，高原鐵路線路的養護工作成為我國鐵路工作的重點內容，高原鐵路維護著平原與高原之間的人才、材料和經濟的流通，青藏鐵路更是被成為“天路”。本文結合青藏鐵路線路養護維修機械的配備，對現行的高原鐵路維修設備進行了分析，以期提高我國高原鐵路的養護水平。

　　【關鍵字】高原鐵路,維修設備,分析

　　青藏高原自然環境惡劣，在自然條件下，應用于低海拔中的機械在高原中啟動困難、動力不足、功率下降，致使人工勞動強度加大，無法保證高原鐵路線路的養護質量，因此研究選擇適合在高原環境下工作的機械設備在新世紀的鐵路養護工作中顯得格外重要，優秀可靠的設備是提高養護質量，保證高原鐵路安全暢通的必要保證。

　　中國生物制品學雜志最新期刊目錄

表達病毒樣顆粒的森林腦炎mRNA疫苗的制備及其免疫原性評價

摘要：目的 制備森林腦炎病毒mRNA疫苗，驗證其能否在細胞內產生病毒樣顆粒（virus-like particles,VLPs），并評價其在小鼠體內的免疫原性。方法 設計含日本乙型腦炎病毒（Japanese encephalitis virus,JEV）信號肽、森林腦炎前體膜蛋白（premature membrane glycoprotein,prM）、森林腦炎E蛋白的基因序列，以此序列構建質粒，并通過...

聚蛋白胨胰酶消化液培養基在吸附白喉疫苗制備過程中的應用

摘要：目的 探討將聚蛋白胨胰酶消化液培養基用于制備吸附白喉疫苗的可能性，以期提高該疫苗的質量及安全性。方法 分別采用聚蛋白胨胰酶消化液培養基（聚蛋白胨組）及改良林氏培養基（改良林氏組）培養白喉棒狀桿菌，共培養3批，收集白喉棒狀桿菌培養液，進行產毒量檢測、SDS-PAGE分析及活菌計數；提取白喉毒素（diphtherotoxin,DT），測定DT半數細胞培養物感染量(50%tissue culture i...

皮質酮對大鼠海馬CA1區腦源性神經營養因子表達的影響及其作用機制

摘要：目的 探討皮質酮（corticosterone,CORT）對大鼠海馬CA1區腦源性神經營養因子（brain-derived neurotrophic factor,BDNF）表達的影響及其作用機制，以期為抑郁癥發病機制的研究提供新思路。方法 通過長期口服CORT建立伴有抑郁樣行為的大鼠模型，同時設對照組（不給藥）。Western blot法檢測大鼠海馬CA1區BDNF和前體BDNF(precurs...

GINS2在子宮內膜癌組織中的表達及其臨床意義

摘要：目的 探討GINS2在子宮內膜癌（endometrial cancer,EC）組織中的表達及其與疾病預后之間的相關性。方法 利用GEPIA、TIMER及UALCAN數據庫分析GINS2基因在EC和正常對照組織樣本中的表達差異。收集云南省腫瘤醫院婦瘤科2017年5月—2022年12月治療和隨訪完成的115例EC患者（EC組）、30例子宮肌瘤患者（肌瘤組）及26例子宮內膜正常的婦科其他疾病患者（正常對...

2018—2022年上海市浦東新區健康人群麻疹、風疹、流行性腮腺炎抗體水平監測

摘要：目的 監測2018—2022年上海市浦東新區健康人群麻疹、風疹、流行性腮腺炎抗體水平，以期為完善免疫策略提供依據。方法 采用隨機抽樣法抽取上海市浦東新區16家社區，共納入1 305名健康人群，分為12個年齡組（0～<8月齡至≥50歲），ELISA法檢測靜脈血清中麻疹、風疹、流行性腮腺炎IgG抗體水平。結果 有1份樣本未檢測出結果，舍棄。1304份血清樣本中，麻疹、風疹、流行性腮腺炎IgG抗體...

基于超高效液相色譜-四極桿-靜電場軌道阱串聯質譜分析技術的不同變異株新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）的鑒定

摘要：目的 建立超高效液相色譜-四極桿-靜電場軌道阱串聯質譜（ultra-performance liquid chromatography-quadrupole-electrostatic field orbitrap tandem mass spectrometry,UPLC-Q-Orbitrap-MS/MS）分析技術，用于不同變異株新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）的鑒定，為疫苗監管提供新的評估...

凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）原液中乙二胺四乙酸二鈉殘留量高效液相色譜檢測方法的建立及驗證

摘要：目的 建立凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）原液中乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）殘留量高效液相色譜（highperformance liquid chromatography,HPLC）檢測方法，并對建立的方法進行驗證及初步應用，以確保EDTA-2Na含量在安全濃度范圍內。方法 色譜條件為：采用反相色譜柱，流動相為水相-有機相，水相為0.1%磷酸溶液，有機相為100%甲醇，流速為1.0 mL...

N端定點單修飾聚乙二醇化人粒細胞刺激因子N端測序結果分析

摘要：目的 探討N端定點單修飾聚乙二醇（polyethylene glycol,PEG）化人粒細胞刺激因子（recombinant human granulocyte colony-stimulating factor,rhG-CSF）（簡稱PEG-G）修飾位點被占據，對以Edman降解法為基礎的N端氨基酸測序的影響。方法 按N端氨基酸測序儀標準操作程序，檢測N端定點單修飾PEG-G對照品N端氨基酸序列...

預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒感染的世界衛生組織理想產品特性

摘要：呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus,RSV）是下呼吸道感染的主要病原之一。盡管任何年齡段人群均可能感染RSV，但其在嬰兒，特別是早產兒、患有慢性肺病或先天性心臟病的兒童及老年人中，病情通常更為嚴重，且絕大多數疾病負擔位于低收入和中等收入國家（low-and middle-income countries,LMICs）。全球獲得安全有效的疫苗是世界衛生組織（Wor...

基因工程生產生物活性肽的研究進展

摘要：目前，生物活性肽在替代抗生素作為飼料添加劑方面具有巨大潛力。了解生產生物活性肽的表達系統以及提高其表達量的方式尤為重要。本文闡述了大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、畢赤酵母和乳酸菌表達系統的優缺點，以及提高外源基因表達量的方法，并對近年國內外生產生物活性肽的研究進展作一綜述

流感疫苗血凝素含量檢測方法的研究進展

摘要：流行性感冒（influenza，簡稱流感）是由流感病毒（influenza virus）引起的急性呼吸道傳染病，目前預防流感的主要手段是接種流感疫苗（influenza vaccine）。血凝素（hemagglutinin,HA）是流感疫苗誘導機體免疫應答的重要組分，準確、靈敏地檢測HA含量對流感疫苗的研發及效力評價具有重要意義。國際上檢測HA含量的金標準是單向免疫擴散（single-radial...

質量源于設計理念下多糖結合疫苗系統開發及全過程控制策略

摘要：多糖結合疫苗質量高度依賴于早期科學設計與全生命周期控制。本文基于質量源于設計（Quality by Design,QbD）理念，從菌種驅動的上下游工藝開發、多糖結構導向的結合工藝設計、載體蛋白適配性優化及臨床需求驅動的工藝迭代策略等維度構建系統開發框架。通過關鍵質量屬性（critical quality attributes,CQAs）與關鍵工藝參數（critical process parame...

復合模式層析在雙特異性抗體純化工藝開發中的應用

摘要：目的 利用復合模式層析技術去除雙特異性抗體（bispecific antibody,BsAb，簡稱雙抗）生產過程中的聚集體，在保證目的蛋白回收率的前提下，盡可能提高產品純度、去除雜質殘留。方法 利用復合模式層析（陰離子和疏水）結合實驗設計（Design of Experiments,DoE）方法對一種IgG-like的對稱型雙抗在流穿模式下的純化工藝進行開發，建立高純度、高回收率的純化工藝，明確復...

預防用猴痘疫苗非臨床藥效學研究的相關考慮

摘要：猴痘是一種由猴痘病毒（monkeypox virus,MPXV）引起的人畜共患病，近年來在全球范圍內呈擴散趨勢，對公共衛生安全構成威脅，疫苗的研發成為應對潛在猴痘疫情的關鍵。非臨床有效性研究是疫苗研發的重要環節，通過動物模型評估疫苗的免疫原性和保護效果，將為支持開展臨床試驗提供關鍵的有效性證據。本文結合現有用于預防猴痘的疫苗非臨床有效性研究情況以及近期發布的技術文件等，探討猴痘疫苗非臨床藥效學研究...

司美格魯肽在人肝微粒體中代謝產物的分析

摘要：目的 分析胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)受體激動劑司美格魯肽在人肝微粒體中的代謝特性及其主要代謝產物。方法 采用人肝微粒體孵育系統，進行司美格魯肽體外代謝試驗。通過超高效液相色譜（ultra-performance liquid chromatography,UPLC）系統、X500R四級桿串聯飛行時間質譜（quadrupole time-of-f...

法布雷病藥物的研究進展

摘要：法布雷病（Fabry disease,FD）是一種罕見的X連鎖遺傳性溶酶體貯積癥，由α-半乳糖苷酶A(α-galactosidase A,α-Gal A)活性降低或缺乏導致，其代謝底物在體內病理性貯積，進而引發心臟、腎臟和大腦等多臟器病變甚至危及生命。除對癥治療外，目前臨床上針對FD的特異性治療方法主要包括酶替代療法（enzyme replacement therapy,ERT），如阿加糖酶α、阿...

mRNA疫苗關鍵技術專利分析

摘要：mRNA疫苗技術作為生物醫學領域的重大突破，在傳染病防治及腫瘤治療中具有廣闊的應用前景。但mRNA疫苗屬于專利密集型產業，其核心技術專利主要被國外企業掌控。本文通過分析mRNA疫苗關鍵技術分支的全球專利申請態勢、國內外企業產品與技術平臺差異，構建涵蓋專利布局密度與權利要求強度的專利壁壘指數模型，并結合龍頭企業專利爭端案例，系統梳理技術競爭格局，以期為我國企業突破專利壁壘、優化研發路徑及風險防控策略...

預防化膿隱秘桿菌感染保護性抗原的篩選

摘要：目的 測定化膿隱秘桿菌（Trueperella pyogenes）已鑒定抗原和潛在抗原的免疫保護率，以期篩選出保護性抗原。方法 從化膿隱秘桿菌2012CQ-ZSH菌株基因組（GenBank:CP012649）注釋的蛋白質中搜索ATP結合盒（ATP binding cassette,ABC）底物結合蛋白（substrate-binding protein,SBP），通過BLAST分析其基因保守性和菌...

甘露聚糖肽發酵工藝的優化及其含量測定方法的比較

摘要：目的 優化甘露聚糖肽生產菌株的發酵工藝，篩選更準確的甘露聚糖肽含量測定方法，以期為其規模化生產奠定基礎。方法 通過16S rDNA測序及系統發育樹對α-溶血性鏈球菌33#菌株進行分子鑒定。以甘露聚糖肽含量為指標，采用單因素試驗方法優化菌株活化次數（1～4次）、接種時間（2、5、7、10 h）、發酵方式（靜置培養、靜置培養每6 h搖動1次、70 r/min搖床、200 r/min搖床）；正交試驗法優...

兩種離心機來源冷沉淀用于人凝血因子Ⅷ生產的比較

摘要：目的 比較GQ142高速管式離心機、BKB45連續流離心機提取的人血漿冷沉淀的質量、離心效率及用于人凝血因子Ⅷ（human coagulation factorⅧ，FⅧ）生產過程的差異。方法 比較GQ142高速管式離心機、BKB45連續流離心機的主要功能、參數及離心效率；提取冷沉淀用于FⅧ生產，取樣檢測，比較冷沉淀的質量、收率、病毒安全性以及FⅧ生產過程產品及成品的質量和病毒安全性。結果 與GQ1...

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