【雜志簡介】

　　《中國醫療器械雜志》是經國家科委、衛生部批準，在國內外正式出版發行的國家級技術刊物，是國內首家醫療器械專業雜志，已有近40年悠久歷史。本刊編委會由國內生物醫學工程界知名學者、專家組成，確保載文具有較高的學術和技術水平。本刊主要報導醫療器械和生物醫學工程的開發、研制、生產、臨床應用和醫械監管等方面的新進展，以及管理和維修等方面的新經驗。本刊是生物醫學工程和醫療器械學科領域的核心期刊，歡迎各界人士投稿，發表自己的真知灼見。

　　【收錄情況】

　　國家新聞出版總署收錄

　　該刊被以下數據庫收錄：CA 化學文摘(美)(2009)

　　核心期刊：中文核心期刊(1996)、中文核心期刊(1992)

　　【欄目設置】

　　設有六大欄目：研究與論著、設計制造、綜合述評、監管與測試、臨床醫學工程、知識與信息。

　　期刊優秀目錄參考：

　　新型網絡化睡眠監護系統的設計與實現 田雨，嚴壯志，陶佳安，TIAN Yu，YAN Zhuangzhi，TAO Jia'an

　　便攜式微型睡眠監測系統的設計及應用 葉繼倫，杜風玲，張旭，陳思平，汪天富，YE Jilun，DU Fengling，ZHANG Xu，CHEN Siping，WANG Tianfu

　　基于阻抗與雙目視覺的經絡可視化系統 蘇祈艷，陳新，SU Qiyan，CHEN Xin

　　熒光試劑檢測微小卵巢腫瘤

　　永磁MRI系統機械勻場方法及實現 薛廷強，陳進軍，XUE Tingqiang，CHEN Jinjun

　　基于手機的移動式熱成像系統研究與初步應用 李富峰，陳峰，劉靜，LI Fufeng，CHEN Feng，LIU Jing

　　基于蒙特卡羅仿真的OCT性能分析 陸留平，周平，汪豐，薛詩靜，LU Liuping，ZHOU Ping，WANG Feng，XUE Shijing

　　Android平臺下藍牙溫度測量 王帥，沈浩，駱長澤，沙憲政，WANG Shuai，SHEN Hao，LUO Changze，SHA Xianzheng

　　基于Android智能手機的血氧飽和度、心率、呼吸頻率監測系統設計 朱明善，曾碧新，ZHU Mingshan，ZENG Bixin

　　腦卒中患者表面肌電反饋康復訓練系統設計 于晨旭，王崢，尉振剛，郭佳瑩，趙文汝，趙海紅，牛海軍，樊瑜波

　　復合材料床面板在醫用影像檢測設備中的應用 王云平，吳蔚，芮文庭，WANG Yunping，WU Wei，RUI Wenting

　　基于ARM Cortex-M0+內核的穿戴式醫療設備MCU選型分析 吳灶全，劉夢星，秦麗平，葉樹明，陳杭，WU Zaoquan，LIU Mengxing，QIN Liping，YE Shuming，CHEN Hang

　　貴州職稱論文發表：美洛昔康對慢性前列腺炎的治療效果

　　摘要 目的：對美洛昔康在慢性前列腺炎治療中的應用價值進行分析。方法：2013年8月-2014年5月收治慢性前列腺炎患者96例，并將其分成對照組和觀察組，對照組采用常規治療，觀察組在常規治療基礎上加上美洛昔康治療，對比分析兩組治療總有效率。結果：觀察組治療總有效率85.42%明顯高于對照組的64.58%，其差異有統計學意義(P<0.05)。結論：美洛昔康在慢性前列腺炎患者治療中具有重要應用價值，能夠顯著提高患者臨床治療總有效率，可在臨床中加以推廣應用。

　　關鍵詞 美洛昔康,慢性前列腺炎,治療效果

　　慢性前列腺炎具有較高發病率，對患者生活質量產生了嚴重影響。在臨床上慢性前列腺炎的發病原因、臨床癥狀以及病理改變均具有一定多樣性和復雜性，因此給其臨床治療帶來了一定困難。特異性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑在臨床中的應用，成為目前慢性前列腺炎患者治療中的研究重點。本文以96例慢性前列腺炎患者為例，對美洛昔康的臨床治療效果進行觀察，現報告如下。

　　中國醫療器械雜志最新期刊目錄

基于唾液的即時檢測技術研究進展與應用前景

摘要：唾液作為一種能夠反映機體生理和病理狀態的生物樣本，憑借其采集便捷、安全無創等優勢，在疾病篩查與監測中展現出重要的應用價值。為推動其在臨床實踐中的高效利用，發展針對唾液的即時檢測（point-ofcare testing, POCT）技術是提供快速、精準且經濟診斷方案的關鍵。鑒于此，該文系統梳理了唾液生物標志物POCT技術的最新進展，涵蓋干化學、免疫層析、化學發光、電化學、石英晶體微天平（quart...

氣動式無針注射器的藥液皮下擴散研究

摘要：無針注射在治療或接種預防等醫療領域有廣泛的應用前景，而對無針注射微射流在皮下擴散動力過程認識不足，這影響了該技術在皮下給藥過程中的精確性。該研究選取氣動式無針注射器，開展了凝膠注射過程的高速攝影試驗，并采用光滑粒子流體動力學方法開展了注入過程的仿真模擬，并對仿真獲得的擴散尺寸與觀測結果進行了對比。結果表明：在研究的3種噴嘴直徑0.14、0.25、0.32 mm，以及注射劑量0.1～0.3 mL范圍...

中國和美國醫療器械研審聯動機制研究

摘要：近年來，醫療器械產業發展迅速，新技術、新產品不斷涌現，企業對注冊前的溝通服務需求日益增加。該文通過文獻與政策分析，系統梳理了中國與美國在醫療器械研審聯動機制方面的制度政策與實施路徑，并對比分析了中美兩國之間的差異，總結了對我國醫療器械審評審批改革政策的啟示，以促進產業創新與高質量發展

溫敏性熒光納米材料在生物醫學領域的研究進展

摘要：該文綜述了溫敏性熒光納米材料在生物醫學領域的研究進展，重點探討其在細胞內溫度監測、腫瘤微環境監測及構建多功能診療平臺中的應用。溫敏性熒光納米材料可在外部刺激下表現出熒光信號變化，具有非侵入式、實時反饋和高時空分辨率等優勢，能以熒光發射強度、峰位置等多種光學參數反映溫度變化。在細胞內溫度監測方面，這些材料可實時反映細胞內的溫度變化，為研究細胞生理過程提供重要信息；在腫瘤微環境監測中，可用于檢測腫瘤區...

3D打印個體化骨盆假體設計及應用

摘要：目的 通過3D(three dimensional)打印技術結合設計軟件完成個體化骨盆假體的設計和生產，并評估其在臨床應用中的可行性和效果。方法 基于患者解剖結構和生物力學需求，采用數字化重建軟件設計個體化骨盆假體，結合3D打印與機加工技術完成生產，最終通過臨床應用驗證其可行性。結果 通過充分的醫工交互和詳細的術前規劃，完成患者腫瘤范圍的個體化精確切除；結合骨盆腫瘤分型理論，設計并制造了個體化骨盆...

不同掃描參數下CT主觀及客觀分辨率的重測信度研究

摘要：目的 基于現有的CT性能檢測方法，在不同掃描條件下分別對空間分辨率和密度分辨率的主觀檢測結果和客觀檢測結果的重測信度進行評價和分析。方法 采用前瞻性研究方法，基于臨床上頭部、胸部和腹部的常規掃描協議，對8臺處于不同區域的CT設備進行前后兩輪檢測，每輪檢測重復3次。首先采用變異系數（coefficient of variation,CV）和組內相關系數（intraclass correlation ...

無接觸生理信號監測技術：BCG的潛力與應用

摘要：該文綜述了心沖擊描記法（ballistocardiography, BCG）這一生理信號監測技術的發展歷程、信號機理與典型波形特征，總結了預處理、特征提取及深度學習等信號處理方法。結合最新研究，探討其在心血管監測、睡眠與呼吸分析及運動評估等領域的應用現狀，分析了其在跨設備一致性中的主要挑戰和未來的發展方向，可為BCG技術的研究與應用提供系統性參考

便攜式睡眠監測系統的研制

摘要：現代生活節奏加快與壓力攀升使睡眠困擾人群增多。傳統多導睡眠監測（polysomnography,PSG）雖為金標準，但設備依賴有線連接且局限于醫院場景，易干擾自然睡眠并增加數據誤判風險；現有便攜設備存在監測參數單一、醫療級精度不足或佩戴舒適度欠佳等問題。該研究開發的便攜式睡眠監測系統，采用模塊化無線集成架構，通過中繼控制盒藍牙接收腦電、心電、血氧采集模塊數據，支持Wi-Fi/RS485雙路徑傳輸至...

基于改進失效模式與影響分析的寬體CT設備可靠性分析

摘要：目的 構建一種改進的失效模式與影響分析（failure mode and effects analysis,FMEA）模型，以提升寬體探測器計算機斷層掃描（computed tomography,CT）設備可靠性評估的精準性。方法 組建多學科專家小組，采用評分制體系量化評價各類潛在失效模式，并引入專家權重進行加權計算，從而實現風險優先序位的客觀排序。結果 應用該模型成功識別出球管過熱與系統通信中斷...

基于深度學習的腦轉移瘤放療靶區自動分割模型及臨床應用

摘要：目的 構建基于U型卷積神經網絡（U-shaped convolutional neural network, U-Net）的伽瑪刀放療腦轉移瘤大體腫瘤靶區（gross tumor volume, GTV）自動分割模型，評估其相較于低年資醫師手動勾畫的準確性、效率及臨床適用性。方法 選取100例腦轉移瘤患者數據，經數據增強訓練模型；以高年資醫師勾畫靶區為金標準，對比模型與低年資醫師的Dice相似系數...

基于Catphan500模體的CT設備空間分辨率自動檢測方法研究

摘要：目的 探索一種基于Catphan500模體的CT設備空間分辨率自動化快速檢測、客觀測量方法。方法 前瞻性采集不同醫院不同型號CT設備的質量控制圖像，使用YOLOv8深度學習模型進行訓練，并與人工檢測方法進行對比，驗證其可靠性。結果 YOLOv8深度學習模型在測試集的召回率為98%，精準度達到96%,mAP@0.5為98.8%，性能優異。自動檢測方法測量單張圖片平均用時僅0.128 s，顯著優于人工...

納米材料及含納米材料醫療器械產品的體外染色體畸變試驗研究

摘要：目的 初步探究適宜評價納米材料及含納米材料醫療器械產品染色體損傷風險的遺傳毒性試驗體系。方法以聚苯乙烯納米微球為納米級陰性對照（20μg/mL），納米銀（Ag40）為納米級陽性對照（5、10和20μg/mL），分別與中國倉鼠肺（Chinese hamster lung,CHL）細胞在代謝活化條件下共培養4 h，非代謝活化條件下共培養4、24和72 h，分析細胞毒性結果、染色體結構畸變率和數目畸變率...

一種剛柔結合骨折復位機器人的設計與分析

摘要：針對微創閉合復位髓內釘內固定術的技術瓶頸，該文提出一種剛柔結合微創骨折復位機器人，利用軟體材料的柔性接觸特性和連續變形能力，在保證復位精度的同時，兼顧骨折復位過程的柔順性和安全性。同時，基于人體下肢解剖學和生理學特性，在考慮骨折部位肌肉等軟組織存在的情況下，研制了一套股骨干骨折模型。最后，根據臨床手術復位操作流程，利用骨折復位機器人對骨折模型開展復位模擬實驗，最大成角誤差為0.6°，最大殘余平移為...

超聲腦機接口醫療器械技術進展及展望

摘要：腦機接口醫療器械是一種創新醫療器械，能輔助治療神經性疾病，利用人機交互的特點，從而改善患者的生活質量。同時，超聲是一種無創且有效的醫學物理技術，可以進行腦血流變化成像和腦神經調控，特別是獲取大腦活動信息和刺激深部腦組織。其中，刺激深部腦組織的超聲腦機接口醫療器械仍處于研發和臨床試驗階段。因此，超聲腦機接口技術有非常廣闊的研究前景。該文歸納和梳理不同類型的超聲腦機接口醫療器械技術，對其研究現狀進行綜...

類腦人工神經網絡的多維度建模及其在醫學影像分析中的應用

摘要：類腦人工神經網絡（brain-inspired artificial neural networks）作為當前人工智能領域的研究熱點，其建模體系已逐漸形成多維度發展的格局。該文系統梳理了類腦人工神經網絡建模的研究進展，并在一個四維框架下展開綜述：(1)結構建模，主要關注神經元層面建模及網絡拓撲優化；(2)功能建模，重點闡述注意力、記憶、認知與情緒等機制的抽象實現方式；(3)結構–功能耦合，探討結構...

面向睡眠分期的生物雷達眼動檢測方法可行性研究

摘要：該文針對現有生物雷達睡眠分期技術因使用間接生理特征導致的分類準確率較低問題，開展了基于生物雷達睡眠眼動檢測研究。通過搭建毫米波生物雷達與眼動圖（electrooculogram, EOG）/多導睡眠圖（polysomnography, PSG）同步采集平臺，分別開展模擬眼動實驗和真實睡眠實驗。在模擬眼動實驗中，生物雷達檢測到的眼動信號與EOG信號的時域互相關系數超過0.90，頻域主頻率誤差小于0....

基于運營數據的CT球管生命周期階段預測研究

摘要：研究旨在提出并驗證一種利用短期設備運營數據來預測CT球管所處生命周期階段的方法。采集某大型三甲醫院5臺CT設備3個月的詳細運營日志及長期的球管更換記錄。通過Kaplan-Meier生存分析方法與對數秩檢驗篩選最佳壽命度量指標，結合熱反應方程提取15個量化工作負荷的特征。將壽命預測問題轉化為四階段分類任務，并使用6種機器學習模型進行訓練與評估。總掃描量與總曝光秒數比日歷天數更能有效反映球管的耗損過程...

柔性驅動骨折復位機器人軌跡跟蹤控制研究

摘要：目的 為降低軟組織醫源性損傷及斷端碰撞風險，維持滿意的復位狀態以執行髓內釘內固定等操作，開展骨折復位機器人軌跡跟蹤控制研究。方法 首先，結合骨折復位機器人驅動特點，對于完成沿股骨軸向牽引動作的牽引機構，設計滑模變結構控制器，對于完成繞股骨周向旋轉及骨折斷端正側位復位動作的旋轉機構，設計關節自適應模糊PID控制器；然后，為保證復位過程平穩無沖擊，采用五次非均勻B樣條曲線對機器人進行復位軌跡規劃；最后...

基于多點穴位自動艾灸的艾灸機器人設計研究

摘要：針對現有艾灸機器人的穴位識別依賴手動引導、穴位識別與灸療過程分離、多點穴位艾灸操作復雜等問題，該文設計了一種基于多點穴位識別與自動化艾灸的艾灸機器人。該艾灸機器人由基座、六自由度機械臂、末端艾灸盒、RGB-D相機和控制系統組成。控制系統采用圖像測量和圖像識別算法，精準獲取由治療師標注的穴位坐標，再利用手眼標定矩陣將穴位坐標轉換至機械臂基坐標，實現穴位標記的自動識別和機械臂的運動控制。同時，系統支持...

載藥角膜接觸鏡質量評價的研究進展

摘要：載藥角膜接觸鏡作為新型眼部藥物遞送系統，克服了傳統眼科藥物制劑的局限性，具有高生物利用度、低毒副作用、可長時間給藥等特點。目前關于載藥角膜接觸鏡的研究大部分仍停留在研發設計或臨床前階段，該文從有效性、安全性和理化性能等方面，對近年來載藥角膜接觸鏡的質量評價方法進行了總結與論述

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