雜志簡介

　　《藥物不良反應雜志》為國內外公開發行的學術性期刊，于1999年6月創刊。近年來，藥物不良反應(簡稱ADR)已日益受到我國醫藥界和公眾的關注，有關ADR的報道和論著也日益增多。但這些報道和論著均散見于一些醫藥期刊中，不便于交流和利用。因此，本刊的問世為藥物不良反應的研究和交流開辟了一嶄新的、專門學術陣地。本刊按照辦刊宗旨，緊緊抓住ADR這一受到關注的領域，全面反映藥物不良反應及其發生規律，努力傳播國內外這一領域的有關知識和進展，從而使本刊具有顯明的特色，受到讀者歡迎、國內同行的好評和世界衛生組織藥物監測中心的贊賞，該中心特將本刊在其《Uppsala Reports》上予以介紹。本刊擁有廣大的讀者群，包括醫師、藥師、護師、醫藥院校師生、醫藥研究工作者以及藥品監督管理人員等。

　　收錄情況

　　國家新聞出版總署收錄　本刊已成為藥物臨床安全信息的重要來源之一，已為3大數據庫收錄，即中國醫科院《中國生物醫學光盤數據庫》，解放軍醫學圖書館《中文生物醫學期刊文獻數據庫》，國家圖書館《國家圖書館期刊數據庫》，本刊也已成為《中國藥學文摘》的核心收錄期刊。

　　欄目設置

　　主要欄目有：論著，學術論壇，調查研究，綜述，安全合理用藥，相互作用，藥源性疾病，濫用誤用，中毒救治，病例報告，中藥不良反應，監測交流，藥物評介，安全信息，ADR系列問答等。

　　本站已成功發表的論文：

　　《藥物不良反應雜志》第四屆編輯委員會成員名單

　　抗風濕藥的不良反應及其安全管理對策 邵體紅，張奉春

　　本刊關于論文作者署名的要求

　　用辯證的眼光看待羥氯喹的用藥安全 趙義，李小霞

　　用藥錯誤風險管理芻議 岳小林

　　中國藥理學會藥源性疾病學專業委員會藥源性腎病分委員會成員名單

　　唑來膦酸治療風濕病合并骨質疏松癥的不良反應及危險因素分析 吳蕊，趙義，李小霞，Wu Rui，Zhao Yi，Li Xiaoxia

　　本刊關于論文統計學處理的要求

　　硫唑嘌呤/巰嘌呤對男性炎性腸病患者生育影響的Meta分析 張川，張伶俐，王曉東，郎炳晨，劉丹，李佳蓮

　　本刊參考文獻著錄格式的要求

　　風濕免疫疾病患者應用環孢素治療的不良反應分析 吳麗瑤，盛曉燕，馬凌悅，趙俠，周穎，崔一民，Wu Liyao，Sheng Xiaoyan，Ma Lingyue，Zhao Xia，Zhou Ying，Cui Yimin

　　鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑可能導致酮癥酸中毒 賈艾莎

　　胰高血糖素樣肽1受體激動劑類降糖藥致2型糖尿病患者消化不良和厭食發生風險的Network Meta分析 李志霞，曾憲濤，柴三葆，全曉馳，武珊珊，楊智榮，詹思延，孫鳳，Li Zhixia，Zeng Xiantao，Chai Sanbao，Quan Xiaochi，Wu Shanshan，Yang Zhirong，Zhan Siyan，Sun Feng

　　吡非尼酮治療特發性肺間質纖維化安全性Meta分析 馮志紅，魏兵，滕國杰，于春妮，任魁，高賞，聶秀紅，Feng Zhihong，Wei Bing，Teng Guojie，Yu Chunni，Ren Kui，Gao Shang，Nie Xiuhong

　　康復醫學論文范文：論療養院里的康復醫學的發展

　　論文導讀：定期開展科室民主生活會，使科室在和諧的氛圍中持續發展。醫院應從臨床、教學、科研、政策導向、資金扶持上加以引導，在科研立項、設備引進、資金投入、學術交流等方面向康復或與之相關的專科、專病傾斜。使科室的空間布局更趨合理，儀器設備更趨完備，人員配置更加科學。在不斷激發內涵建設活力，提高學科建設質量的同時，還要注意院際間、學科間的學術和信息交流，建立良好的合作關系和學術氛圍。

　　藥物不良反應雜志最新期刊目錄

日本特定批次紅曲產品相關腎損傷臨床特征分析

摘要：目的分析日本特定批次紅曲保健品相關腎損傷的臨床特征, 為我國相關產品的安全監管與臨床實踐提供參考。方法檢索國內外數據庫中關于紅曲產品相關不良反應的病例報告類文獻, 收集與日本特定批次紅曲保健品Beni-koji事件(簡稱日本紅曲事件)相關患者的病例資料, 提取文獻基本信息以及患者的一般情況、服用Beni-koji至不良反應發生的時間(潛伏期)、主要癥狀、實驗室檢查、病理學檢查、治療措施和預后等, ...

選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑相關子代出生缺陷的藥物警戒研究

摘要：目的挖掘選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)相關子代出生缺陷的風險信號, 為臨床安全用藥提供參考。方法收集2004年第1季度至2024年第4季度美國食品藥品管理局不良事件報告系統中以6種SSRI(氟西汀、舍曲林、氟伏沙明、帕羅西汀、西酞普蘭、艾司西酞普蘭)為首要懷疑藥物的不良事件報告, 采用報告比值比法、比例報告比值比法、多項伽瑪-泊松分布縮減法及貝葉斯置信傳播神經網絡法等4種方法進行信號挖掘...

白芍總苷膠囊治療老年類風濕關節炎的安全性評估：基于國家藥品不良反應監測數據與臨床研究的綜合分析

摘要：目的評估白芍總苷膠囊治療老年類風濕關節炎(RA)的安全性, 為臨床安全合理用藥提供參考。方法收集國家藥品不良反應監測中心2018年1月至2023年3月收到的RA患者使用白芍總苷膠囊相關不良反應報告, 根據《監管活動醫學詞典》24.0版對不良反應進行標準化和系統器官分類, 分析不良反應的特征, 并比較不良反應在老年和非老年患者中的差異。同時, 檢索有關數據庫中白芍總苷膠囊治療老年RA患者的隨機對照試...

藥物相互作用數據庫的評價及其臨床應用建議

摘要：有害的藥物相互作用(DDI)是臨床合理用藥和上市后藥物警戒需要關注的重要問題之一。DDI數據庫是支持臨床決策的重要工具。本文通過檢索國內外相關文獻, 匯總了目前能夠在線使用的18個DDI數據庫(其中7個為免費開放使用), 并對數據庫檢測的一致性、易用性、敏感性和特異性等評價指標進行綜述。分析表明, 訂閱數據庫Lexidrug與Micromedex的準確性和敏感性較好, 且提供的內容完整;開放數據庫...

斯魯利單抗致自身免疫性多內分泌腺病綜合征2型

摘要：1例51歲男性廣泛期小細胞肺癌患者接受依托泊苷+奈達鉑+斯魯利單抗聯合方案治療, 21 d為1個治療周期。治療前患者空腹血糖5.3 mmol/L。行第3個周期治療前患者空腹血糖升高至10.0 mmol/L, 斯魯利單抗治療后第2天出現煩渴、多飲、多尿及視物模糊。實驗室檢查示空腹血糖21.1 mmol/L, 葡萄糖負荷后2 h血糖35.8 mmol/L;空腹時C肽0.92 nmol/L, 糖負荷后2...

羥氯喹致妊娠期泛發性膿皰型銀屑病

摘要：1例37歲女性患者, 因先兆流產、不良妊娠史及狼瘡抗凝物(LA)陽性, 于妊娠10周起接受磺達肝葵及阿司匹林保胎治療。妊娠28周時復查LA仍陽性, 加用羥氯喹(0.2 g口服、2次/d)和潑尼松(10 mg口服、1次/d)。13 d后, 患者雙手出現皮疹, 逐漸泛發至面部、軀干及四肢, 表現為紅斑、丘疹、透明水皰, 軀干部位可見丘疹頂端小膿皰。考慮為羥氯喹誘發的妊娠期泛發性膿皰型銀屑病。立即停用羥...

中成藥用藥安全素養與說明書安全信息標注需求的調查及影響因素分析

摘要：目的了解居民中成藥用藥安全素養及其對說明書安全性信息標注的需求, 并探討影響其對安全性信息重視程度的相關因素。方法通過復習文獻綜述和專家小組討論制定調查問卷的內容, 通過微信平臺進行傳播與發放問卷, 利用好友推薦或邀請受訪者。對回收問卷中的內容進行描述性統計分析, 對影響受訪者中成藥安全性信息重視程度的因素進行單因素和多因素logistic回歸分析。結果共回收有效問卷507份。受訪者中男性162名...

心肌肌球蛋白抑制劑藥物治療專家共識

摘要：心肌肌球蛋白抑制劑藥物治療專家共識(以下簡稱共識)遵循《世界衛生組織指南制定手冊(2014)》方法學要求, 在國際實踐指南注冊與透明化平臺(PREPARE)完成注冊。由多學科工作組組織證據檢索與評價, 系統檢索PubMed、Embase與Cochrane Library, 采用牛津大學循證醫學中心(OCEBM)證據水平分級體系標準進行證據分級, 并基于GRADE的決策與共識框架, 通過兩輪德爾菲法...

中藥制劑真實世界研究的現狀與趨勢

摘要：中藥制劑是中醫臨床實踐的核心組成部分。當前, 亟需建立一套符合中醫特色的研究范式, 以科學評價中藥制劑的療效并深入挖掘其用藥規律。真實世界研究(RWS)憑借其大樣本、多來源的臨床數據優勢, 為上述命題提供了重要的方法學支持。本文闡述了中藥制劑RWS的現狀:RWS為中藥新藥研發及中成藥上市后再評價提供了證據支持;當前研究設計以回顧性隊列研究為主, 并注重用藥規律挖掘和臨床用藥機制探索。未來, 通過引...

燈盞細辛注射液與氯吡格雷聯用治療腦梗死致嚴重不良反應的風險評估：基于真實世界數據的研究

摘要：目的評估燈盞細辛注射液與氯吡格雷聯用治療腦梗死患者中嚴重藥物不良反應的發生情況, 為臨床安全用藥提供參考。方法研究對象為2015年1月至2022年12月天津區域醫療腦卒中專病數據庫中出院主要診斷為腦梗死的患者。將聯合應用燈盞細辛注射液與氯吡格雷的患者設定為聯合用藥組, 單獨應用燈盞細辛注射液或氯吡格雷及2藥均未使用的患者設定為未聯合用藥組。對數據進行標準化處理后, 采用自然語言處理等方法, 從疾病...

斯魯利單抗致暴發性1型糖尿病

摘要：1例60歲男性陰莖鱗狀細胞癌患者術后接受斯魯利單抗治療(200 mg靜脈滴注、第1天, 21 d為1個周期), 治療前空腹血糖5.6 mmol/L。第6個周期用藥4 d后, 患者出現口干、多飲、多尿等癥狀, 3 d后又出現惡心、嘔吐等癥狀, 實驗室檢查示隨機血糖31.9 mmol/L, β-羥丁酸6.90 mmol/L, 血pH 7.21, 堿剩余-15.4 mmol/L, 碳酸氫根濃度10.9 ...

多索茶堿致老年患者急性尿潴留

摘要：1例82歲男性慢性阻塞性肺疾病患者因反復咳嗽和氣促病情加重, 應用多索茶堿注射液(0.3 g靜脈滴注、1次/d)治療。多索茶堿治療3 d后, 患者氣促較前明顯好轉, 但突發尿急、尿痛及排尿不暢, 急行泌尿系統彩色多普勒超聲檢查+殘余尿量測定, 顯示前列腺增大、殘余尿量281 ml, 考慮為多索茶堿所致的急性尿潴留。立即停用多索茶堿, 行留置導尿術, 同時口服坦索羅辛和非那雄胺。綜合治療3 d后, ...

《醫院智慧藥學國際專家共識》解讀

摘要：為增進國內外藥學專業人員對醫院智慧藥學(HIP)共性問題的理解, 采用問卷調查與德爾菲專家咨詢法, 國內外多領域專家共同制定了《醫院智慧藥學國際專家共識》。為便于國內醫療機構藥學專業人員更好地理解該共識, 本文對其中的要點進行提煉和解讀。該共識一方面對HIP作出了初步界定, 并指出其在智慧醫院建設中的關鍵地位;另一方面, 構建了涵蓋智慧藥品供應鏈管理、藥品調劑、處方/醫囑審核、藥物警戒、藥物治療管...

初心篤行護安康 創新策馬啟新程

摘要：歲聿云暮, 新元肇啟。值此辭舊迎新之際, 我謹代表《藥物不良反應雜志》(本刊)第六屆編輯委員(編委)會及編輯部全體同仁, 向長期關心支持本刊發展的各級領導, 國內外編委、專家, 廣大作者、讀者, 以及所有致力于用藥安全事業的同仁, 致以最誠摯的感謝與新年祝福

基于多模態結核病患者用藥教育智能體的初步構建與評估

摘要：目的初步構建基于多模態交互的用藥教育智能體, 解決結核病患者用藥教育中存在的信息理解障礙問題。方法基于Dify 1.4.1平臺, 利用大語言模型(LLM)和檢索增強生成技術構建智能體工作流程。選取2025年3—9月首都醫科大學附屬北京胸科醫院(我院)50例結核病出院患者, 收集其結構化信息并輸入智能體, 以評估智能體的自身性能, 包括結構化信息提取能力(精確率、召回率、微平均F1值)、文本生成質量...

藥物致指紋消失：基于美國FDA不良事件報告系統數據庫與文獻病例的研究

摘要：目的挖掘并分析可能致指紋消失風險的藥物, 為臨床安全用藥提供參考。方法收集美國食品藥品管理局不良事件報告系統(FAERS)數據庫2004年第1季度至2025年第1季度以"fingerprint loss"為首選術語(PT)的不良事件(AE)報告。采用報告比值比(ROR)法和比例報告比值比(PRR)法進行風險信號挖掘, 將同時滿足報告數≥3, ROR值95%置信區間下限>1、PRR≥2及χ2≥...

貝利尤單抗誘發急性泛發性發疹性膿皰病

摘要：1例56歲男性患者, 因系統性紅斑狼瘡接受貝利尤單抗(720 mg靜脈滴注、1次/2周)治療。用藥第2天, 患者胸部及腹部皮膚出現少量紅色丘疹;皮損逐漸擴散至頭面部、耳后、耳廓、頸部、背部及腹股溝區域, 表現為廣泛、對稱分布的水腫性斑丘疹, 其中背部皮損相互融合形成大片狀, 局部可見靶樣損害。胸部皮膚活檢的病理結果示角層內及角層下大量膿皰, 真皮淺中層血管擴張充血, 血管周圍淋巴細胞及中性粒細胞浸...

恩塞芬汀治療慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性：一項meta分析

摘要：目的系統評價恩塞芬汀治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性。方法檢索國內外相關數據庫(截至2025年2月11日), 收集恩塞芬汀治療COPD隨機對照試驗(RCT)。在COPD常規治療的基礎上, 試驗組加用恩塞芬汀, 對照組加用安慰劑。有效性結局指標包括第1秒用力呼氣容積(FEV1)、COPD呼吸系統癥狀量表(E-RS-COPD)和圣喬治呼吸問卷(SGRQ)評分、變化期呼吸困難指數(TDI...

人工智能技術在藥源性疾病學領域應用的知識結構與研究熱點：一項文獻計量與可視化分析

摘要：目的了解人工智能(AI)技術在藥源性疾病學(DID)領域應用的知識結構, 揭示其研究熱點與發展趨勢。方法系統檢索PubMed、Embase、Web of Science、中國生物醫學文獻數據庫、中國知網和萬方數據庫中收錄的AI應用于DID領域研究的文獻(截至2024年12月)。采用文獻計量在線分析平臺、VOSviewer 1.6.18及CiteSpace 6.4.R2等工具, 對發文趨勢、作者國家...

融合大語言模型與群體藥代動力學模型的個體化用藥推薦智能體的構建及應用

摘要：目的構建一種融合大語言模型(LLM)與群體藥代動力學(PPK)模型的智能體, 以自然語言交互方式實現個體化用藥推薦。方法以Dify工作流為框架, 采用DeepSeek-R1作為LLM, 通過整合檢索增強生成(RAG)、問題分類、參數提取及結果整合輸出等功能模塊, 同時接入整合了臨床指南與藥代動力學研究文獻的本地知識庫及基于Python開發的PPK模型應用, 完成智能體系統搭建。借助RAG技術提升回...

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