《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》核心期刊簡介
　　《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管,國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦，系經(jīng)國家科技部和國家新聞出版總署批準(zhǔn)的國際國內(nèi)公開發(fā)行的國家級醫(yī)藥綜合性專業(yè)核心期刊,中國科技論文核心期刊,本刊為月刊，大16開本,國內(nèi)外公開發(fā)行(CN11-4395/RISSN1009-0959).
　　《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》對國家醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)交流和企業(yè)及產(chǎn)品的宣傳具有行業(yè)主流強(qiáng)勢媒體的功能多年來，在國家藥品監(jiān)督管理局的管理和領(lǐng)導(dǎo)下，在國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心領(lǐng)導(dǎo)和支持和全雜志社會全體工作人員的努力下，在醫(yī)藥行業(yè)各界朋友的關(guān)支持下，近10年來《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》打下了良好的基礎(chǔ)，同時(shí)也來了新的發(fā)展機(jī)遇，真誠歡迎和感謝各界朋友的繼續(xù)合作與支持.

《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》2013年02期目錄

　　腹腔鏡治療48例休克型輸卵管妊娠分析...............................徐曉燕
　　功能鍛煉及中藥熏洗對橈骨遠(yuǎn)端骨折后關(guān)節(jié)僵凝的療效觀察.............周瑜
　　70例食管癌病人的FDG攝取臨床影響因素分析..........................王啟船
　　強(qiáng)礦壓爆震致膝關(guān)節(jié)損傷患者關(guān)節(jié)鏡下早期診斷與治療.................王秉文
　　腹腔鏡手術(shù)在盆腔炎診治中的價(jià)值分析...............................李國霞
　　孕婦血清CRP與胎膜早破的相關(guān)性研究................................李玉芹
　　擴(kuò)張型心肌病心力衰竭臨床診治分析.................................李景思
　　胃腸道腫瘤合并肝硬化門靜脈高壓癥的術(shù)式選擇.......................張勁弩
　　胃癌合并膽囊結(jié)石同期手術(shù)治療的可行性及安全性觀察.................吳青松
　　鼻內(nèi)鏡下腺樣體切除術(shù)治療兒童鼻竇炎的療效觀察.....................張展
　　探討腺樣體刮除術(shù)對治療小兒鼾癥的臨床療效.........................張秀君
　　46例結(jié)節(jié)性甲狀腺腫合并甲狀腺癌的臨床診治體會.....................李富
　　C反應(yīng)蛋白在COPD急性感染監(jiān)測中的臨床價(jià)值..........................高茜
　　高血壓腦室鑄型出血圍手術(shù)期的綜合治療對策.........................何剛
　　肝臟CT血流灌注聯(lián)合血清標(biāo)志物診斷早期肝硬化的意義.................劉元豪
　　108例包裹性結(jié)核性胸膜炎臨床治療分析..............................傅滿姣
　　鼻內(nèi)鏡手術(shù)綜合療法治療慢性鼻竇炎及鼻息肉療效分析.................孫軍
　　妊娠早期陰道菌群變化與妊娠結(jié)局關(guān)系的調(diào)查.........................鄒清如
　　產(chǎn)科急癥子宮切除相關(guān)危險(xiǎn)因素分析.................................袁文艷
　　正畸聯(lián)合修復(fù)治療前牙缺失散在間隙90例臨床分析.....................李慶祝
　　52例早產(chǎn)兒顱內(nèi)出血相關(guān)因素分析...................................劉祖霞
 

　　
　　
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　　中國醫(yī)藥導(dǎo)刊最新期刊目錄

桂枝及其配伍方劑治療心衰的研究進(jìn)展

摘要：心力衰竭（簡稱“心衰”）是由于多種原因?qū)е碌男呐K結(jié)構(gòu)和（或）功能異常，使心室收縮和（或）舒張功能發(fā)生障礙的一組臨床綜合征。心衰作為各種心臟疾病的終末階段，已成為21世紀(jì)最重要的慢性心血管疾病之一。近年來治療心衰以利尿劑、血管擴(kuò)張劑、強(qiáng)心藥及神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑等藥物為主，雖可有效改善患者預(yù)后，但在安全性及療效等方面仍有局限性。桂枝作為臨床常見中藥，廣泛應(yīng)用于心血管疾病的治療，尤其在心衰的治療上取得了較...

精準(zhǔn)限能量高蛋白膳食模式對超重患者快速減重隨機(jī)對照研究

摘要：目的：評估精準(zhǔn)限能量高蛋白膳食模式對超重患者體重、體成分指標(biāo)以及代謝指標(biāo)的短期影響。方法：篩選納入2025年2月于我院就診的超重患者32例，隨機(jī)分為對照組（常規(guī)限能量高蛋白組）和試驗(yàn)組（精準(zhǔn)限能量高蛋白組），每組各16例。對照組進(jìn)行常規(guī)限能量高蛋白膳食干預(yù)，試驗(yàn)組采用精準(zhǔn)智能軟件計(jì)算能量攝入。于干預(yù)前和干預(yù)4周后比較兩組患者的營養(yǎng)素?cái)z入情況、人體測量指標(biāo)、體成分指標(biāo)、生化及代謝指標(biāo)。結(jié)果：干預(yù)前兩...

總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂研究

摘要：目的：修訂YY/T 1204-2013《總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。方法：對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1204-2013《總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）》中有關(guān)產(chǎn)品外觀、裝量、試劑空白、線性區(qū)間、準(zhǔn)確度、分析靈敏度、精密度和穩(wěn)定性等性能指標(biāo)進(jìn)行了修訂，并采用17種總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）驗(yàn)證。結(jié)果：產(chǎn)品外觀均滿足要求；全部驗(yàn)證試劑盒的空白吸光度均≤0.80，空白吸光度變化率均≤0.04...

基因治療產(chǎn)品在遺傳代謝病中的研發(fā)前景

摘要：隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，基因治療產(chǎn)品因其具有針對病因治療以及長期療效等多重優(yōu)勢，在多種類型疾病，特別是遺傳性罕見病的治療方面取得令人矚目的進(jìn)展。很長一段時(shí)間以來，酶替代治療（ERT）被視為治療某些遺傳性代謝病（IMD）的唯一有效治療，并得到較成熟應(yīng)用。ERT是通過補(bǔ)充外源性酶，治療因酶缺乏或功能障礙而導(dǎo)致的先天性代謝異常。由于外源酶蛋白的藥理學(xué)、體內(nèi)分布和藥代等特征，可導(dǎo)致ERT存在治療周期長...

宮頸癌篩查相關(guān)體外診斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用實(shí)踐及產(chǎn)品評價(jià)探究

摘要：臨床實(shí)踐中，對適齡婦女定期開展宮頸癌篩查是宮頸癌二級預(yù)防的主要措施。目前宮頸癌篩查的手段有宮頸細(xì)胞學(xué)涂片檢查、人乳頭瘤病毒（HPV）檢測、宮頸癌相關(guān)基因甲基化檢測、陰道鏡檢查及病理學(xué)檢查等。上述檢查過程中，除陰道鏡檢查外均需要使用體外診斷試劑或分析軟件。本研究系統(tǒng)闡述我國宮頸癌篩查過程中相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品及分析軟件的應(yīng)用，深入分析已上市產(chǎn)品臨床應(yīng)用情況及臨床試驗(yàn)開展情況，結(jié)合相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)審評過程...

維多珠單抗治療克羅恩病的研究進(jìn)展

摘要：克羅恩病（Crohn's disease,CD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性的炎癥性腸病，其確切病因不明，癥狀以反復(fù)發(fā)作和緩解的方式發(fā)展，典型臨床表現(xiàn)包括腹痛、慢性腹瀉、體重下降和疲勞等，導(dǎo)致患者出現(xiàn)先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)失調(diào)，對患者造成極大的痛苦。近年來CD在我國的發(fā)病率和患病率呈上升趨勢。維多珠單抗（vedolizumab），又名維得利珠單抗，于2014年5月在美國首次獲準(zhǔn)上市，用于治療中重度炎癥性腸病...

老年結(jié)直腸癌患者癥狀軌跡走勢的縱向研究

摘要：目的：研究并探索老年結(jié)直腸癌（CRC）患者從圍術(shù)期至化療期癥狀軌跡走勢，分析影響其癥狀發(fā)展的相關(guān)因素。方法：選取2023年1月至2024年5月于上海市某三甲醫(yī)院胃腸外科行擇期手術(shù)的242例老年CRC患者為研究對象。收集病例資料，采用安德森癥狀評估量表（MDASI）、格羅寧根衰弱指標(biāo)（GFI）、醫(yī)院焦慮抑郁量表（HADS）、簡易精神狀態(tài)檢查量表（MMSE）、領(lǐng)悟社會支持量表（PSSS），于術(shù)前1 d...

基于HIS與財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理系統(tǒng)構(gòu)建

摘要：目的：基于HIS、財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)，建設(shè)臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理信息化，優(yōu)化管理流程，提高管理效率。方法：經(jīng)費(fèi)管理系統(tǒng)采用瀏覽器/服務(wù)器（B/S）架構(gòu)體系，基于PHP7語言進(jìn)行模塊化開發(fā)，通過RESTful API、數(shù)據(jù)庫直連、RPC等多種方式與醫(yī)院信息集成平臺進(jìn)行對接。結(jié)果：臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理系統(tǒng)與我院HIS、財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)達(dá)成深度融合，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)全流程信息化管理，下設(shè)功能包括項(xiàng)...

AAV基因治療產(chǎn)品臨床生物樣本分析關(guān)注點(diǎn)研究

摘要：基因治療產(chǎn)品逐漸在遺傳代謝性疾病（inherited metabolic disorders,IMD）和惡性腫瘤治療中展現(xiàn)進(jìn)步。隨著載體技術(shù)的不斷進(jìn)步，腺相關(guān)病毒載體（AAV）作為一種高效的基因治療載體，因其免疫原性低、宿主范圍廣、無致病性等特點(diǎn)被廣泛應(yīng)用。隨著AAV基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，臨床生物樣本分析的準(zhǔn)確性和可靠性對產(chǎn)品的安全性和有效性評價(jià)至關(guān)重要。合理設(shè)計(jì)臨床生物樣本分析檢測方法...

醫(yī)用耗材SPD管理合規(guī)指南

摘要：隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化，以及帶量采購、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）等相關(guān)政策落地，醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈供應(yīng)-加工-配送（SPD）管理模式成為醫(yī)院耗材管理的重要工具。目前，由于醫(yī)用耗材SPD管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)指南尚未統(tǒng)一明確，亟需對耗材SPD管理的模式進(jìn)行合規(guī)運(yùn)行的指導(dǎo)。中國衛(wèi)生信息與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)學(xué)會醫(yī)院物流供應(yīng)鏈（SPD）大數(shù)據(jù)應(yīng)用分會組織國內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、行業(yè)協(xié)會及企業(yè)...

論我國醫(yī)療器械警戒制度的構(gòu)建

摘要：隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，社會對高質(zhì)量醫(yī)療器械的追求更加迫切，公眾對用械安全的需求更加突出。醫(yī)療器械警戒制度作為保障醫(yī)療器械安全性和有效性的重要手段，其構(gòu)建尤為重要。自2020年國家藥品監(jiān)督管理局提出探索研究醫(yī)療器械警戒制度以來，相關(guān)立法與實(shí)踐工作持續(xù)推進(jìn)。本研究基于文獻(xiàn)分析及網(wǎng)頁檢索相結(jié)合的方法，總結(jié)了我國醫(yī)療器械警戒制度的相關(guān)立法現(xiàn)狀與實(shí)踐現(xiàn)狀，分析了當(dāng)前我國醫(yī)療器械警戒工作在監(jiān)管部門、...

醒腦開竅針法結(jié)合偏癱康復(fù)訓(xùn)練對腦卒中后認(rèn)知障礙患者的療效觀察

摘要：目的：探討醒腦開竅針法結(jié)合偏癱康復(fù)訓(xùn)練對腦卒中后認(rèn)知障礙（PSCI）患者的臨床應(yīng)用價(jià)值及對患者肢體功能的影響，旨在為臨床治療PSCI提供借鑒。方法：選取2022年1月至2024年1月我院收治的PSCI患者98例，按信封隨機(jī)法分為試驗(yàn)組（n=49）、對照組（n=49）。對照組患者施行偏癱康復(fù)訓(xùn)練，試驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上施行醒腦開竅針法，對比兩組患者的臨床療效、日常活動能力、肢體功能、認(rèn)知功能和血清神經(jīng)...

抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物早期臨床研發(fā)的關(guān)注要點(diǎn)

摘要：抗體偶聯(lián)藥物（ADC）作為新一代靶向抗腫瘤藥物，被稱為腫瘤治療領(lǐng)域的“魔法子彈”。其憑借靶向性與細(xì)胞毒性的雙重特性，在腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出了突出的療效和治療潛力，成為了腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的新熱點(diǎn)，包括單藥治療和與其他藥物聯(lián)合治療。但由于ADC的構(gòu)成因素復(fù)雜，當(dāng)選擇不同的靶抗原和抗體、不同作用機(jī)制的有效載荷等時(shí)，對其生物學(xué)效應(yīng)都可能產(chǎn)生明顯的影響。因此ADC藥物的臨床研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)，使得研發(fā)人員在藥物...

基于GMP理念的高職制藥專業(yè)實(shí)踐教學(xué)改革研究

摘要：高職制藥專業(yè)重在根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求培養(yǎng)一線從業(yè)人員，其實(shí)踐教學(xué)肩負(fù)著職業(yè)技能和職業(yè)習(xí)慣培養(yǎng)的重要責(zé)任，專業(yè)實(shí)踐教學(xué)成為培養(yǎng)學(xué)生動手能力和職業(yè)素養(yǎng)的必要環(huán)節(jié)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對從業(yè)人員具備GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）理念、嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的職業(yè)素養(yǎng)有著迫切的需求。本研究基于高職制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)和藥品生產(chǎn)GMP管理模式，對我校制藥專業(yè)實(shí)踐教學(xué)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，探討實(shí)踐教學(xué)改革路徑。基于校企合作平臺實(shí)施教學(xué)改革，包括...

線上線下混合式教學(xué)在方劑學(xué)教學(xué)中應(yīng)用情況述評與展望

摘要：線上線下混合式教學(xué)已廣泛應(yīng)用于中醫(yī)專業(yè)課程教學(xué)實(shí)踐中。為提高學(xué)生對方劑學(xué)自主學(xué)習(xí)的興趣，培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力，線上線下混合式教學(xué)在方劑學(xué)教學(xué)中亦有所應(yīng)用。本研究利用文獻(xiàn)分析法，總結(jié)分析線上線下混合式教學(xué)在方劑學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用現(xiàn)狀，以期為今后該教學(xué)方式的進(jìn)一步應(yīng)用與優(yōu)化提供參考和借鑒。線上自主學(xué)習(xí)與線下傳統(tǒng)課堂結(jié)合的教學(xué)模式為目前方劑學(xué)教學(xué)中線上線下混合式教學(xué)的主流形式，并且呈現(xiàn)了從初級應(yīng)用到逐漸成...

醫(yī)學(xué)教學(xué)質(zhì)量評價(jià)體系的差異化現(xiàn)狀與核心指標(biāo)集構(gòu)建路徑探索

摘要：在醫(yī)學(xué)教育多元化發(fā)展的背景下，構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的教學(xué)質(zhì)量評價(jià)體系已成為提升醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)學(xué)教育的快速發(fā)展促進(jìn)了多模式教學(xué)的廣泛應(yīng)用，但現(xiàn)有教學(xué)質(zhì)量評價(jià)體系仍存在顯著的異質(zhì)性，即教學(xué)模式多樣化與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)碎片化的雙重矛盾，導(dǎo)致不同院校和課程間的教學(xué)效果難以科學(xué)、客觀地評估。為解決這一問題，本研究基于核心指標(biāo)集（core outcome set, COS）理念，提出了一套醫(yī)學(xué)教學(xué)COS的構(gòu)...

從風(fēng)險(xiǎn)控制視角探討化妝品檢查與稽查的有效銜接

摘要：目的：分析全國化妝品檢查與稽查執(zhí)法銜接機(jī)制的建設(shè)現(xiàn)狀及存在的問題，提出完善化妝品檢查與稽查執(zhí)法銜接工作機(jī)制的對策建議，以提升監(jiān)管效能。方法：基于國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)、問卷調(diào)研結(jié)果、法規(guī)政策及文獻(xiàn)研究，系統(tǒng)梳理全國化妝品檢查與稽查執(zhí)法的執(zhí)行主體模式、資源配置、制度規(guī)范及實(shí)踐問題，并探討加強(qiáng)化妝品檢查與稽查執(zhí)法有效銜接的工作建議。結(jié)果：據(jù)調(diào)研發(fā)現(xiàn)當(dāng)前全國71%的省份由檢查機(jī)構(gòu)執(zhí)行化妝品檢查工作，...

國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞庫建設(shè)與運(yùn)營探索

摘要：當(dāng)前，網(wǎng)絡(luò)安全問題已成為制約醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。推進(jìn)漏洞治理，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期的安全管理尤為重要。網(wǎng)絡(luò)安全漏洞正在成為一種重要的國家戰(zhàn)略資源。建設(shè)和運(yùn)營國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞庫是我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性工程，對于保障患者生命安全和隱私、維護(hù)醫(yī)療秩序與社會穩(wěn)定、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有不可替代的重要作用。本研究在梳理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞治理現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)的基礎(chǔ)上，...

我國藥品監(jiān)管國際化的現(xiàn)狀與思考

摘要：藥品作為特殊商品，其監(jiān)管對保障公眾健康和國家安全至關(guān)重要。隨著全球化發(fā)展，藥品供應(yīng)鏈跨越國界，國際監(jiān)管合作成為必然。藥品監(jiān)管國際化工作，推動中國監(jiān)管與國際通行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，是推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)從制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的重要工作。2025年1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對于“深入推進(jìn)國際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實(shí)施”提出了明確要求，...

藥品檢驗(yàn)工作協(xié)同性研究

摘要：目的：按照藥品監(jiān)管全國“一盤棋”工作思路，落實(shí)藥品監(jiān)管央地協(xié)同工作要求，借鑒國際藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過統(tǒng)一檢驗(yàn)技術(shù)要求、開展信息共享實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)和任務(wù)共擔(dān)的管理實(shí)踐，加強(qiáng)我國藥品檢驗(yàn)工作協(xié)同性。方法：總結(jié)歐洲官方藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL）網(wǎng)絡(luò)和世界衛(wèi)生組織生物制品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)（NNB）的工作機(jī)制及其在生物制品批簽發(fā)、上市后抽驗(yàn)和假劣藥認(rèn)定檢驗(yàn)方面的管理實(shí)踐，結(jié)合我國國家與地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)...

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