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　　期刊簡介

　　《中國藥物警戒》評藥劑師論文，是由國家食品藥品監督管理局主管、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心暨國家藥品不良反應監測中心主辦，國內外公開發行的綜合性學術期刊。雜志創刊于2004年，2009年雜志由雙月刊變更為月刊，并對雜志進行了改版。是國內藥械警戒專刊與藥械安全信息期刊。

　　辦刊宗旨

　　以“保障人民群眾安全用藥、用械”為核心，秉承“學術性、指導性、實用性、服務性”的辦刊宗旨，積極關注國內外藥/械警戒動態，為藥械監測與再評價的學術研究、管理經驗、警戒信息發布、臨床安全用藥、用械等提供了一個廣闊的交流平臺，是與政府機構、醫療機構、企業、社會公眾等進行有效溝通的橋梁與紐帶。積極宣傳國家醫藥衛生政策、法規,介紹國內外藥品/醫療器械安全性監督管理、安全性研究、不良反應監測的最新進展,促進學術交流、經驗交流及藥品和醫療器械在研發、使用過程中的安全性監測成果的宣傳,提高臨床合理使用、安全使用藥品/醫療器械的水平,為藥品/醫療器械的管理、科研、生產經營單位、醫藥工作者及公眾提供信息,為醫藥衛生事業發展及公眾的藥品/醫療器械使用安全服務。

　　收錄

　　中國藥物警戒現為“中國科技論文統計源期刊(中國科技核心期刊)”，“中國科學引文數據庫來源期刊”

　　主要欄目

　　設置：基礎研究、專欄、管理研究、綜述·講座、藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測、個例分析、警戒信息等。

　　投稿須知

　　1、論文字符數以2000-6000為宜;摘要、關鍵詞、參考文獻等要素齊全。

　　2、計量單位以國家法定計量單位為準;統計學符合須按國家標準《統計學名詞及符號》的規定書寫;標點符號使用準確;表格設計合理，推薦使用三線表;圖片清晰，注明圖題、圖號。

　　3、稿件須注明通訊作者的詳細聯系方式(包括工作單位、地址、郵編、電話、電子信箱等)。

　　4、論文涉及的課題若取得國家或部、省級以上基金資助或屬攻關項目(請附基金證書復印件)，并腳注于文題頁下方。

　　期刊優秀目錄參考

　　臨床藥師對1例重癥肺部感染患者的藥學監護

　　劉憲軍

　　術中使用血必凈注射液致過敏性休克1例

　　吳文利 董穎 張平 譚子方 王曉旭 王健

　　頭孢唑肟致溶血性貧血1例

　　王海東 陶莎 孫增先

　　聚乙二醇電解質散致淋巴結水腫伴藥疹1例

　　徐曉娣 趙黎明 吳華

　　氨氯地平致反流性咽喉炎加重1例

　　趙建彬

　　推薦閱讀：中國中藥雜志

　　《中國中藥雜志》創刊于1955年7月，是我國現存創刊最早的綜合性中藥學術核心期刊，始終保持發行量居本專業領域首位。全面反映我國中藥學進展與研究動態，是中藥科研最高學術水平的交流平臺之一。面向國內外公開發行，為中藥學術期刊中唯一的半月刊。主要報道該領域新成果、新技術、新方法與新思路，內容包括資源、鑒定、炮制、藥劑、分析、化學成分、藥理藥效、藥物不良反應、臨床等。

　　中國藥物警戒最新期刊目錄

西格列他鈉片致皮疹1例分析

摘要：目的 探討西格列他鈉片致皮疹的臨床特點及潛在免疫機制，為該藥安全使用提供參考。方法 分析1例西格列他鈉片致皮疹的病例資料，結合Naranjo’s評估量表進行關聯性評價，并回顧相關文獻，梳理可能的免疫機制及治療策略，提出用藥建議。結果 患者服用西格列他鈉片后當日出現皮疹，6日內泛發全身，停藥48 h內癥狀消退。Naranjo’s評分為6分，提示藥物相關性為“很可能”。文獻顯示該類皮疹可能與免疫機制相...

伊布莫侖體外致突變性風險研究

摘要：目的 使用多種遺傳毒性試驗評價伊布莫侖的體外致突變性風險。方法 采用定量構效關系計算機模型技術（Derek和Sarah模型）預測伊布莫侖的遺傳毒性，進一步采用細菌回復突變試驗、小鼠淋巴瘤基因突變試驗（MLA）和PIG-A基因突變試驗進行驗證。使用5種菌株分別與伊布莫侖在有/無代謝活化系統混合液中進行試驗。使用L5178Y細胞與伊布莫侖在3種處理條件（+S9/3h、–S9/3h、–S9/24h）下進...

口服復方聚乙二醇電解質散（II）腸道準備致嘔血2例分析

摘要：目的 探討復方聚乙二醇電解質散（II）用于腸道準備過程時致嘔血的臨床特征、可能機制及危險因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 對2例使用復方聚乙二醇電解質散（II）后出現劇烈嘔吐引起嘔血的病例進行分析，結合文獻分析機制、不良反應關聯性、潛在誘因及預防措施。結果 經關聯性分析，2例患者嘔血均很可能與使用復方聚乙二醇電解質散（II）相關，經停藥、抑酸、對癥處理后癥狀緩解，預后良好。結論 復方聚乙二醇電解...

全身麻醉藥的藥物警戒實踐探析

摘要：目的 探索全身麻醉藥物的臨床安全應用路徑，構建圍術期藥物警戒防線，提升麻醉質量并保障手術安全。方法 整理近年文獻，梳理臨床常用全身麻醉藥物的警戒要點，構建“麻醉前風險評估—個體化方案制定—圍術期實時監測—術后恢復管理”的全周期警戒策略，提出加強手術麻醉藥物警戒實施措施的建議。結果 該全周期警戒策略有效明確了麻醉藥物的風險監測核心，通過制度化管理可顯著降低藥物相關不良事件的發生風險，提升圍術期管理的...

高效液相色譜法測定附片（黑順片）配方顆粒的單酯型生物堿含量及雙酯型生物堿限度

摘要：目的 建立高效液相色譜（HPLC）法同時測定3種單酯型生物堿（苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿）含量，并對3種雙酯型生物堿（新烏頭堿、烏頭堿、次烏頭堿）進行限度檢查，為相關樣品的質量控制提供新的檢測途徑參考。方法 以附片（黑順片）配方顆粒為研究對象，首先采用國家藥品標準規定的高效液相色譜-三重四極桿質譜聯用（HPLC-MS/MS）法確認樣品符合標準規定；其次建立HPLC含量測定方...

甲苯磺酸尼拉帕利膠囊致極重度血小板減少1例分析

摘要：目的 探討甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（以下簡稱“尼拉帕利膠囊”）致極重度血小板減少病例，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析1例服用尼拉帕利膠囊后出現極重度血小板減少病例，查閱國內外相關文獻對血小板減少原因及臨床應對策略。結果 經關聯性評價，患者出現極重度血小板減少與服用尼拉帕利膠囊有關，停藥并對癥處理后血小板計數回升，出血癥狀消失。結論 尼拉帕利膠囊臨床應用中可誘發極重度血小板減少。臨床用藥期間需規律監...

中藥單體及復方調控NF-κB信號通路治療膿毒癥急性肺損傷研究進展

摘要：目的 綜述中藥單體及復方調控NF-核因子κB（nuclearfactor-kappaB，NF-κB）信號通路治療膿毒癥急性肺損傷（(sepsis-acutelunginjury，SALI)）研究現狀，為中醫藥防治SALI提供參考。方法 檢索2015—2025年中國知網、PubMed數據庫中有關NF-κB、SALI及中藥調控機制的文獻，觀察肺組織病理損傷、濕干比及炎癥因子等指標，歸納總結后進行綜述分...

膚痔清軟膏致下肢水腫1例分析

摘要：目的 探討膚痔清軟膏致下肢水腫的不良反應，為臨床使用膚痔清軟膏提供參考。方法 分析1例腦梗患者伴混合痔、血栓性外痔、便秘、慢性肛管直腸炎，外用膚痔清軟膏12d后發生雙下肢水腫，討論不良反應發生原因及防治措施。結果 經關聯性評價，患者發生下肢水腫很可能與較長時間使用膚痔清軟膏有關。停藥2d后患者癥狀好轉，停藥1周后癥狀消失。結論 臨床長期使用膚痔清軟膏需注意下肢水腫不良反應的發生風險，合理使用該藥品...

蒿芩滴鼻劑安全性評價研究

摘要：目的 觀察蒿芩滴鼻劑大鼠單次給藥和13周重復給藥可能出現的毒性反應，為其臨床試驗及臨床安全用藥提供參考。方法 單次給藥毒性試驗中，大鼠給予最大給藥體積(0.4 mL·kg^-1)、最大給藥劑量(1 440mg生藥·kg^-1)的蒿芩滴鼻劑，觀察14d內的一般狀態、體重及攝食量、毒性癥狀及死亡情況，并對主要組織臟器進行組織病理學檢查；重復給藥毒性試驗中，蒿芩滴...

清疫膠囊對大鼠非臨床安全性評價

摘要：目的 通過對SD大鼠的單次給藥毒性試驗及4周重復給藥毒性試驗，評估并預測臨床使用清疫膠囊的安全性。方法 SD大鼠單次灌胃毒性試驗和重復給藥4周毒性試驗獲得無毒反應劑量（NOAEL），確定毒性特征和靶器官。單次給藥毒性最高劑量為21 g·kg^-1(相當于183.12 g生藥·kg^-1)，進行臨床觀察、測量體重改變及病理檢查。重復給藥4周毒性試驗，設3個劑量...

氟澤雷塞片致重度藥物性肝損傷1例分析

摘要：目的 探討氟澤雷塞片所致藥物性肝損傷（Drug-InducedLiverInjury，DILI）的風險因素、可能機制和治療策略，為臨床安全用藥提供參考。方法 分析1例氟澤雷塞片治療晚期非小細胞肺癌的病例，對靶向藥物引發的DILI進行鑒別，深入探討其發生機制及針對性治療策略。結果 患者經氟澤雷塞片治療后發生重度膽汁淤積型DILI，關聯性評價為“很可能”，經停藥、保肝利膽等治療后，患者肝功能指標顯著改...

右旋糖酐鐵注射液不良反應探析

摘要：目的 對右旋糖酐鐵注射液上市后不良反應監測數據進行分析，了解其風險因素和風險特征，提出相應的風險控制措施，為臨床安全用藥提供參考。方法 梳理國家藥品不良反應監測系統（2004年1月1日至2024年5月31日）和國外數據庫不良反應報告、國內外文獻（建庫至2025年12月26日），以及藥品說明書，從人口學特征、累及系統-器官及臨床表現、轉歸等方面進行數據分析，提出說明書修訂建議。結果 右旋糖酐鐵注射液...

蛭類藥用研究進展

摘要：目的 梳理蛭類的分類現狀、形態特征、生理適應機制、藥理作用及趨避防治研究進展，為蛭類資源的基礎研究、藥用開發與科學利用提供參考。方法 檢索中國知網、萬方醫學、PubMed、Web of Science、中國生物志庫等國內外數據庫，結合相關專著、綜述及研究論文，分析蛭類分類學、解剖學、生理學、藥理學及防治技術等方面的研究。結果 蛭類分類體系尚未完全統一，我國蛭類實際物種多樣性可能被低估。蛭類具有特化...

線粒體動力學與內質網應激在腫瘤化療耐藥中的分子機制

摘要：目的 探討線粒體動力學與內質網應激在腫瘤化療耐藥中的作用機制，為開發逆轉耐藥的臨床治療策略提供參考。方法 系統檢索國內外相關研究，對線粒體動力學（分裂與融合）關鍵調控因子及其在耐藥中的作用，以及內質網應激未折疊蛋白反應（UPR）3條關鍵通路（IRE1α、PERK、ATF6）分子機制與化療耐藥關系進行歸納與總結。結果 藥物治療是惡性腫瘤的主要治療手段之一，但耐藥性的產生限制了其療效。線粒體通過動力學...

藥品檢查缺陷關鍵詞風險評估研究

摘要：目的 生成藥品檢查缺陷關鍵詞庫，分析關鍵詞、關鍵詞組合在不同情境下缺陷歸類情況及風險等級。方法 運用大語言模型，提取國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心藥品監管檢查報告中缺陷數據的關鍵詞，通過遍歷、VBA函數高度自動化等方式，計算缺陷關鍵詞、關鍵詞組合在其所屬缺陷分類中的占比。結果 構建藥品檢查缺陷關鍵詞庫以及檢查缺陷關鍵詞、關鍵詞組合風險等級表，其中包含缺陷關鍵詞、關鍵詞組合、其所屬缺陷分類情...

《中華人民共和國藥典》（2025年版）體外熱原檢查法解讀

摘要：目的 解讀《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）（2025年版）新增通則3309體外熱原檢查法（報告基因法），為熱原檢查方法的應用提供指導和參考。方法 通過查閱國內外藥典及文獻，對收載于《中國藥典》（2025年版）、歐洲藥典（12.2）和美國藥典（USPNF2026Issue2）中的熱原檢查方法進行梳理比較，并對《中國藥典》新增的體外熱原檢查法（報告基因法）適用范圍、干擾試驗、樣品測定注意...

人參-丹參有效成分及其相關制劑治療冠心病的研究進展

摘要：目的 探討人參-丹參有效成分及相關制劑治療冠心病（CAD）的研究進展，為其進一步研究及應用提供參考。方法 檢索國內外數據庫，對人參-丹參有效成分及相關制劑治療CAD相關研究進行系統梳理，分析其治療CAD的中醫理論基礎、藥理作用及分子機制。結果 CAD屬中醫學“胸痹心痛”范疇，針對其“氣虛血瘀”之病機，“益氣活血”經典藥人參（益氣）與丹參（活血）配伍治療CAD效果確切。人參-丹參對CAD發揮治療作用...

吉非替尼片致心肌炎1例分析

摘要：目的 分析吉非替尼引起的心肌炎不良反應，為臨床安全用藥提供參考。方法 梳理1例吉非替尼片致心肌炎患者的診治經過，結合文獻分析，探討吉非替尼致心肌炎的機制及處理措施。結果 患者口服吉非替尼3月余后出現胸悶、呼吸困難伴咳血癥狀，考慮吉非替尼片所致的心肌炎，立即停用吉非替尼，予補液、利尿、營養心肌等對癥治療后癥狀好轉。結論 使用吉非替尼時需警惕心肌炎等不良反應的發生，加強監測，早期識別并及時干預

243例奧氮平不良反應報告分析

摘要：目的 探討奧氮平藥品不良反應（ADR）發生的一般規律和特點，為臨床合理用藥提供參考。方法 收集2021年1月1日至2025年12月31日河南醫藥大學第二附屬醫院藥品不良反應自發呈報系統數據庫中奧氮平ADR報告，對報告信息、患者人口學特征、用藥情況、累及系統-器官分布及臨床表現等進行分析。結果 共納入奧氮平ADR報告243例，新的/嚴重的ADR占32.10%（78/243）；ADR累及系統-器官依次...

黑布藥膏對缺氧狀態下瘢痕疙瘩成纖維細胞生長及線粒體凋亡的影響

摘要：目的 探討黑布藥膏對缺氧狀態下瘢痕疙瘩成纖維細胞（Keloid Fibroblasts，KFs）增殖、遷移、凋亡、缺氧誘導因子-1α（Hypoxia-Inducible Factor-1α，HIF-1α）及線粒體凋亡途徑相關蛋白表達的影響。方法 利用人KFs細胞株進行細胞培養，將KFs分為常氧組，缺氧組，缺氧+黑布藥膏提取物組(500、250、125、62.5、31.25 μg·mL^-1...

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